最新快讯!忽然一周｜复锐医疗肉毒素Daxxify上市申请获CDE受理；医美连锁品牌「宸辉医美」获千万天使轮融资；华东医药发布2022年报

2023-04-17 12:22:23 来源：商业新知

0 1 益诚生物：二代"少女针"正式启动国内注册临床

【资料图】

2023年3月7日，广州益诚生物科技有限公司研发的"聚己内酯微球面部注射填充剂"产品进入临床受试者招募阶段（项目名称：评价可吸收注射填充剂用于面部软组织填充以纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性的前瞻性、随机、平行对照、盲法评价、非劣效、多中心临床试验），该产品由PCL微球和非交联的透明质酸钠凝胶复配而成，致力于打造成国内最安全最好用的再生类填充产品。

02 华熙生物珂岸男士功效护肤研究室上海落成

4月7日，珂岸男士功效护肤研讨会暨男士功效护肤研究室揭牌仪式在华熙生物上海研发中心顺利举行。男士功效护肤品牌——珂岸由华熙生物与新七天共同孵化、并于2019年正式推出。珂岸男士功效护肤研究室作为国货品牌首家专注中国男士护肤领域的研究室，将以男士肌肤研究、护肤偏好、护肤体验为核心，以满足男士护肤、功效需求为目标，并通过关键成分功效验证、核心配方体系搭建、临床功效测试等为中国男士带来更优质的功效护肤体验。

03 医美连锁品牌「宸辉医美」获君盈资本千万天使轮融资

4月8日,长春宸辉医疗美容门诊有限公司(宸辉医美)宣布完成1000万人民币天使轮融资。据悉,此次融资由江苏君盈创投集团有限公司进场合作,宸辉医美释放5%的股份与江苏君盈资本达成合作,宸辉医美创始人兼CEO赵纯先生表示,本轮融资资金将用于产品的研发、供应链体系的完善、人员的扩充以及线上线下一体化营销体系的完善。

0 4 复锐医疗肉毒素Daxxify上市申请获CDE受理

4月11日消息，复锐医疗对外披露，由上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星产业”）再授权产品RT002（即DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素，商品名：Daxxify）用于暂时性改善成人因皱眉肌╱或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局（CDE）审评受理。

据悉，复锐医疗于2022年12月获复星产业再授权关于该新药在区域内（即中国内地、香港及澳门特别行政区）使用、进口、销售及其他商业化的权利许可，原授权方美国Revance Therapeutics, Inc.仍为该新药在区域内的权利人。 05 巨子生物和悠可集团推出护肤品牌欣苷生物，主打稀有人参皂苷成分

4月7日，基于稀有人参皂苷成分的功效护肤品牌--欣苷生物正式面世。这是一个引领全球人参生物科技的综合年轻化品牌，基于 "内调外养，综合抗老"的理念，专注人参生物转化成分"稀有人参皂苷"的消费级产业化应用，满足国内消费者的多元化美容养护需求。

06 华东医药2022年营收同比增长9.12%至377.15亿元

2023年4月13日，华东医药公布2022年业绩。2022年公司全年实现营业收入377.15亿元，同比增长9.12%，实现了历史新突破；实现归属于上市公司股东的净利润24.99亿元，同比增长8.58%，如扣除参控股研发机构损益，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润25.98亿元，同比增长13.24%。

华东医药董事长吕梁表示，公司医美板块全球营收规模和盈利水平均创出历史新高，中国市场已成为公司医美业务的重要增长引擎，相关明星产品市场关注度和渗透率持续提升，领跑国内医美再生填充领域高端市场。

07 比亚迪申请注册医疗医美商标

天眼查App显示，近日，比亚迪股份有限公司申请注册“远灯医疗”“月呀·医美”商标，国际分类均为医疗器械，当前商标状态为申请中。

医美监管

0 1 9部门治理医美乱象护航“美丽经济” 检查全市各类医疗美容机构1.65余万家次立案查处非法医疗美容案件两起

近日，安阳市市场监督管理局公布了自去年11月开始的针对医疗美容行业的专项治理工作成效，在为期近4个月的医疗美容行业突出问题专项治理中，市市场监督管理局、市公安局、市商务局、市卫健委、市中级人民法院、市人民检察院等9个部门检查了全市各类医疗美容机构1.65余万家次，对15家医疗美容机构进行行政约谈，立案查处非法医疗美容案件两起。

0 2 国家药监局决定废止6项医疗器械行业标准

据国家药品监督管理局消息，为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0708《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准，现予以公布。

03 医美脱毛致女子皮肤化脓

近日，来自北京朝阳区的消费者小雨（化名）称， 2018年初，她到北京美丽田园龙湖长楹天街店（以下简称：美丽田园天街店）进行脱毛医疗美容，过程中被工作人员不慎烫伤。后经北京朝阳区双桥消协协调，店方同意退还小雨全部费用并负责后期治疗直至恢复。但五年多来她未接受任何治疗，且无法与涉事门店取得有效联系。

04 鹏爱医美集团旗下深圳鹏程医院又被罚 3月份刚接两张“罚单”

4月11日，深圳市市场监督管理局发布的一则行政处罚信息显示，鹏爱医疗美容集团旗下深圳鹏程医院因广告违法行为，被罚款3066元。

此前，该集团旗舰总院深圳鹏爱医疗美容医院分别于3月3日和3月10日收到两张罚单，两次处罚事由都是广告违法，处罚金额分别为9000元和50000元。 0 5 江西上饶多部门合力整治医美行业突出问题

为进一步清理整治医疗美容行业虚假宣传、非法行医、假货频现、价格欺诈等突出问题，保障消费者合法权益，推动行业规范健康发展，近日，江西省上饶市市场监管局会同上饶市公安局、商务局、卫生健康委等部门，在全市范围内联合开展医疗美容行业突出问题专项治理行动，并取得阶段性成果。

06 射频美容设备注册审查指导原则正式实施

4月12日消息，为进一步规范射频美容设备的管理，CMDE组织制定《射频美容设备注册审查指导原则》（以下简称“《指导原则》”）并予以发布。

07 聚焦医美术后皮肤屏障科学修护绽妍权威发布《医美术后科学修护指南》

2023年4月13日，皮肤屏障分阶修护品牌绽妍携手丁香园、中国整形美容协会（下简称中整协）共同发布《医美术后科学修护指南》（下简称指南）。三方聚焦医美术后皮肤屏障科学修护问题，通过对医美项目的细分，以插画及图表的可视化方式，为广大爱美者提供针对不同项目的术后科学修护指南，帮助大家科学变美。