10.25亿美元！创新药龙头新动向

2023-08-15 09:06:49 来源：凤凰网

(资料图片仅供参考)

8月14日晚间，恒瑞医药发布了关于与美国One Bio公司签署SHR-1905授权许可协议的公告。

恒瑞医药将具有自主知识产权的1类新药SHR-1905注射液项目有偿许可给美国One Bio公司，该公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR-1905的独家权利，并向恒瑞医药支付首付款和近期里程碑付款2500万美元，其中包括 2,150 万美元的首付款和为 SHR-1905 的首个海外临床Ⅱ期试验提供一定数量的样品后获得的350万美元的近期里程碑付款。

基于 SHR-1905 在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况，One Bio 将向恒瑞支付累计不超过 10.25 亿美元的研发及销售里程碑款。，以及达到年净销售额两位数比例的销售提成。

SHR-1905为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。

该药于2021年5月获得国家药品监督管理局批准开展用于哮喘的临床试验，2023年5月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验，目前均处于临床Ⅱ期。截至目前，SHR-1905相关项目已累计投入研发费用约5705万元。

美国One Bio公司成立于2023年，其首席执行官Khurem Farooq是诺华子公司Gyroscope的前CEO，在业内有20多年的药物开发和运营管理经验。恒瑞医药在公告中表示，本协议的签署有助于拓宽SHR-1905的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。

基于扎实的研发创新实力，目前恒瑞医药已有13款自研创新药和2款合作引进创新药在中国获批上市，还有80多个自主创新产品正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展。

据此前公开报道，恒瑞医药已有多款具有自主知识产权的创新药实现了海外授权。今年2月，恒瑞自主研发的抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554实现海外独家授权，将在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可给美国Treeline Biosciences公司，除了1100万美元的首付款，未来还有权收取最多6.95亿美元的里程碑款。

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